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WHPI急性毒性试验报告

目的 考察WHPI的急性毒性作用。方法 按中药新药毒理学研究指南的要求与方法,用SPF级昆明小鼠以腹腔注射、尾静脉注射两种给药途径进行了WHPI的急性毒性试验,用Bliss法计算其半数致死量(Lethal Dose50,LD50)。结果 受试物腹腔注射给药对昆明小鼠的LD50为30.0764(28.73~31.66)mg/kg,尾静脉注射给药的LD50为71.4490(68.54~74.17)mg/kg。结论 WHPI给昆明小鼠腹腔

维普资讯 http://doc.xuehai.net

中华临床医学杂志,2 0年 5月,第 9卷,第 5 08期

临床与实验研究

WH I P急性毒性试验报告 许迪叶明霞熊美云孔利佳 考察 WH I P的急性毒性作用。方法按中药新药毒理学研究指南的要求与方法【,用 S F级昆明小 l】 P

【摘要】目的

鼠以腹腔注射、尾静脉注射两种给药途径进行了 WHP的急性毒性试验,用 Bi法计算其半数致死量(e aDoe 0 I ls s L t l s, h 5 L o。结果受试物腹腔注射给药对昆明小鼠的 L o为 3 . 6 (87 D5 ) D5 0 7 42 . 0 3~3 .6mgk,尾静脉注射给药的 L 5 1 )/g 6 D o为

7 . 9 (85 1 4 06 . 4 4~7 . )/g 41 mgk。结论 7

WH I昆明小鼠腹腔注射比静脉注射毒性高。这可能是 WH I P给 P经肝代谢后产物毒

性比静脉注射时高,提示临床上宜采用静脉注射途径。 【键词】W H I L o K小鼠关 P D5 M Ac eTo ct s fW H PIon K M ie ut xiiy Te to M c .X u D i .YeM i gx a n i,X ing M eyun ta.Fa ul ofLa r t r A ni a inc, o i,e 1 c t y bo a oy m lSce e

T n jMe i l ol e H ah n nvri f ce c d eh oo yWu a, 3 0 0 hn o gi dc lg, uz o gU ies yo i ea cn lg, h n 4 0 3 ia aC e t S n nT C[ src]Obet e T td eauetxc yo H I nK mie M eh d D tr n t gisehl oe5 Abtat jci os yt c t o ii f v u h t W P M c. t o s eemiai 'l a ds 0 o n t t ( Ds b a s f l s t o . s l L o W H I s 00 6 (87~3 .6mg g o L o y me n i’ meh d Re ut ) o B sS s Ds f o P i 3,7 4 2 . 3 1 )/ nKM c t i, h l i 6 k miewi . w i s h P et L si 7 . 9 (85~7 .7mgk t V C n ls n T eauetx cy o W HP n K mi t

i t n e a D os 1 4 0 6 . 4 4 4 1 )/gwi i 1 o c i h c t o ii f h . u o t I M c wi . i s o g r h n o e h ps r t t t ih i whih s ge t ha ts ha t . w v. c ug sst ti houd . n t ec i c . l beiv i h lnis

[ ywod lW HP L o KM c Ke r s I D5 mie中图分类号: R 3 2 .3文献标识码:A 文章编号: 12 .3 62 0 )50 0.2 795 8 (0 80 .0 10

WHP是一种新型的抗肿瘤药物,临床拟采用腹腔注 I

1 ..腔注射 . 11腹 4

将 6 0只小鼠按不同性别称重编号。随

射或静脉注射途径给药。为初步评价其安全性,观察药物 毒性与剂量的关系,同时确定主要的毒性反应症状和潜在的毒性靶器官,为长期毒性试验剂量设置以及临床安全用药和监测提供一定的参考,特测定其两种注射途径单次给 药的半数致死量 ( D o。 L 5 ) 1材料与方法

机分成 l 2小组,5只 .、’,雌雄两小组随机组成一,组一笼一 J个剂量组,l 0只/,共 6个剂量组。随即按 0 ml 0组,/ g进 2 1行腹腔注射。各组剂量见表 l。 1 . 2静脉注射 .1 4.将 7 0只小鼠按不同性别称重编号。随

机分成 l 4小组,5只.、’,组一笼一,雌雄两小组随机组成一 J个剂量组,1 0只/,共 7个剂量组。随即按 01ml 0组 ./ g 8 l进行尾静脉注射。各组剂量见表 2。动物自由采食,不限制饮水。

11受试物 .

WH I由武汉植物所提供,含量为 2mgml P 3/,

稀释液为 l%葡萄糖注射液。 0 1 . 2实验动物 S F级昆明小鼠 l0只,体重 l~2 g P 3 8 l,

1. .2观察项目注射后即刻观察,4 4 h内密切观察,以后 每天上、下午各 1,继续 ld观察给药后动物的精神、次 4。 食欲、中毒时问、中毒症状、死亡时问及死亡动物的剖检

雌雄各半,由同济医学院实验动物学部提供【生产许可证 号:S XK鄂 )0 4 0 0】 C ( 2 0 -0 7。

1 . 3实验环境

S F级动物实验室,室温 2℃ ̄2 ̄ P l 6C,湿

变化、存活动物体重及症状消失时问等。 J 1

.用 DASDR ND S A ITCSVE . B i法 .3 4 ( UG A T T S I ) R 1 l s 0 s

度 4% ̄7%。采食饲料为高压灭菌的小鼠全价颗粒料, 0 0 饮用高压灭菌水 (使用许可证号: Y K ( ) 0 40 2 ) S X鄂 2 0-0 8。 1方法 . 4

统计 L o D5。 2结果

1. . 1试验动物的分组与给药 4

21腹腔注射给药 . 表 l。

L o3 . 6 (87~3 .6mgk。 D5 00 42 .= 7 3 6 )/g见 1

作者单位:华中科技大学同济医学院实验动物学部 (北武汉 40 3 )湖 30 0

回归方程式为: Po i= 2 .64 2 7 5 o( Y(rbt - 8 4+2 . 3×lgD) ) 6 7 L 5 3 .7 42 . 0 ̄3 .5 9mgk D 0 00 6 ( 87 6 6 3 )/g= 9 1

作者简介:许迪,男,4岁,工程师,医学硕士。 l

G 0 0 4,应作 F ie= . 2>0l 2 el r校正:ML 5 I 6 8 l 9= . 8, 4

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