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20110909申请变更通用名和规格的中标品规目录1

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申请变更通用名和规格的中标品规目录 序 号 通用名 商品名 剂型 规格 生产企业( 生产企业(总代理 商) 调整内容 调整依据

1

复方妥布霉素滴眼 液

佳名

2

定坤丸

通用名由复方妥布霉素滴眼 5ml:每毫升含妥布 沈阳兴齐制药有 辽宁省食品药品监督管理局药品再注册批件“ 滴眼剂 霉素3mg,地塞米松 液改为“妥布霉素地塞米松 “ 限公司 2010R004469” 1mg。 滴眼液” 滴眼液” 《关于实施<中国药典>2010版有关事宜的公告》 (国家药监局2010年第43号),吉林省食品药品 长春人民药业集 通用名由定坤丸改为“二十 “ 小蜜丸 每100丸重30g 监督管理局《关于印发修订药品药品说明书及包 团有限公司 七味定坤丸” 七味定坤丸” 装标签备案结果的通知》(吉食药监审[2010]360 号) 片剂 180mg(以头孢他美 计) 180mg(以头孢他美 计) 四川方向药业有 限责任公司 珠海联邦制药股 份有限公司 浙江震元制药有 限公司

3

盐酸头孢他美酯片

特普欣

规格由180mg(以头孢他美 四川省食品药品监督管理局药品补充申请批件“ 川B201100050” 计)改为“181.3mg” “181.3mg” 《关于实施<中国药典>2010版有关事宜的公告》

4

盐酸头孢他美酯片

联邦赛福 美

片剂

规格由180mg(以头孢他美 (国家药监局2010年第43号),广东药监局粤备 计)改为“181.3mg” “181.3mg” 201003601 《关于实施<中国药典>2010版有关事宜的公告》

5

盐酸头孢他美酯干 混悬剂

安素美

干混悬 剂

180mg

规格由180mg(以头孢他美 (国家药监局2010年第43号),浙江省药监局浙 计)改为“181.3mg” “181.3mg” 备201000867

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申请变更通用名和规格的中标品规目录

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