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人体试验论文

人体试验知情同意问题的论文

关于人体试验的知情同意权

摘要

人体试验使医学建立在科学的基础上,对医学的发展有重要意义。受试者知情同意原则是人体试验中最为重要的原则之一。知情同意权已是一个很完整的概念,它包含知情权和同意权两重含义,知情权是同意权得以存在的前提和基础,同意权又是知情权的价值体现。本文就我们所熟知的人体试验中知情同意权的相关问题进行了讨论和分析。通过讨论分析,对目前人体试验中知情同意权存在的问题提出切实可行的解决方案。

关键词人体试验 ;知情同意

随着我国医学突飞猛进的发展,人体试验逐渐成为医学科研中一个极为重要的方面。人体试验的研究及其应用会产生一系列的伦理问题,特别是涉及生命科学和医学研究中的基本的伦理准则——知情同意原则。时至今日,知情同意在我国仍没有得到长足的发展,国内学者郭继红认为,病人知情同意权保护意识的缺乏,医务人员对病人知情权利的漠视,缺乏知情同意实施的社会文化土壤是知情同意难以在我国实行的主要阻力[1]。

人体试验是以人作为受试目标,用科学的试验手段,有控制地对受试者进行研究的行为,人体试验中人体的概念是尸体、活体、个体和群体所构成的特殊系

[2]统。受试者的知情同意权包括了解权、被告知权、拒绝权和同意权,是受试者参加临床试验的前提和基础。人体试验中知情同意原则的伦理道德问题较为突出和敏感,正确处理好这一问题的伦理原则,对于保证医学科研的顺利进行,促进医学科学的发展,维护人类自身利益,有着重要的意义。

1. 人体试验中知情同意权的历史

人体试验在医学发展中是必不可少的,它和医学史几乎是同时开始的,可以说没有人体试验便没有医学和医学的后续发展。在我国可追溯到远古的神农,“神

[3]农尝百草之滋味,一日而迁七十毒”。这个故事反映了人类在与疾病作斗争的

起始时期,在那时候人体试验就已经开始,人既是实验者同时又是受试者。外国历史上也有许许多多关于人体试验的记载。人体试验从性质上讲大致可分为四种:天然试验、自我试验、志愿试验、强迫试验。 [4]其中,强迫试验的性质都是不道德的,违背了人体试验基本的知情同意原则,强迫受试者进行实验,这通常是在一定的军事或政治的压力下,受试者违背自己的意愿,被迫不得不参加某种人体试验。众所周知的出现在20世纪40年代的惨无人道的人体试验,就曾使医学蒙受奇耻大辱,第二次世界大战时,德国纳粹分子用人体试验杀死了600万犹太人、战俘及其他无辜者。德国战败后,纽伦堡国际军事法庭审判了23名医学方面的战犯,同时纽伦堡法庭于1946年制定了人体试验的基本原则即《纽伦堡法典》,其中尤其强调了知情同意原则。强迫试验在历史上多有发生,我国也深受其害,侵华日军七三一部队利用健康人体经行细菌战毒气战等试验,是人类历史上最大规模、最泯灭人性的细菌战研究中心。在当今时代,医学飞速发展,人体试验的作用和应用范围日见增大,当然矛盾也愈来愈受公众的关注。为了避免这一矛盾,知情同意已经被视为国际生命研究领域中一项最重要的通用伦理准则 。

2人体试验中知情同意权的伦理评价

在人体试验中,除天然试验、自我试验外,志愿试验、强迫试验都存在复杂的伦理问题,需实验者谨慎处理,避免医疗纠纷的发生。例如在临床试验中遍存在的立项科研课题、新技术、新项目、新方法的探究与开展,人们往往把注意力集中到试验成果或效果上,忽视了伦理学评价。知情同意这项国际准则的提出就源于国际性的医疗卫生实践所引发的道德难题,知情同意已是一个很完整的概念,

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