医疗器械注册专员培训
目录
1. 注册专员培训概述
2. 法规
3. 标准复核
第一章 概述
第二章 标准复核工作程序
第三章 产品企业标准的相关要求
4. 注册部分
第一章 概述
第二章 注册流程
第三章 注册资料
5. 体系考核
第一章 概述
第二章 申报流程
第三章 注意事项
6. 临床试验
第一章 概述
第二章 《医疗器械临床试验规定》中应注意的问题
第三章 临床试验资料应注意的问题
第四章 临床试验方案设计应注意的问题
第五章 临床试验方案和报告
第二部分 法规
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