盐酸奈福泮萘普生动物急性毒性试验报告
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药物研究·
27 7第卷 1 0年月 4第9 0期
盐酸奈福泮萘普生动物急性毒性试验报告 袁晓明,强王 (阳市中心医院药剂科,南信阳 4 4 0 )信河 6 0 0
【键词】盐酸奈福泮萘普生;关急性毒性试验
【中图分类号】R 9 9
【文献标识码】A
【文章编号】1 7 - 2 0 2 0 )7 a一 4— 2 6 3 7 1 (0 7 0 ( ) 16 0 2结果
盐酸奈福泮萘普生系由奈福泮 fe a N 0和萘普生 N ̄ m,e (ar c,a)按 1的重量比组成的一种新型西药复方制 N p xn N p o: 5剂,为我院申报的自制制剂。奈福泮为一种新型镇痛药,对中、度疼痛有效【萘普生为非甾体类抗炎镇痛药,抗炎、重 ;有 解热、痛作用【镇 1]。此二药组合在一起镇痛作用相加,有强并 大双环节退热作用,成瘾性及呼吸抑制作用,良反应较无不
21复方盐酸奈福泮萘普生灌胃急性毒性 .复方盐酸奈福泮萘普生最高剂量组用药量为 6 5m g 2 ,给药后 1 i右,鼠活跃、尾、肉震颤,者进一步 0 r n左 n小竖肌重出现抽搐、吸抑制而死亡。活动物在 4 1 呼存 ̄ 0h内逐步恢复正常。其余 2个剂量组小鼠中毒表现同上。中毒程度随剂但量递减而减轻 ( 1。表 ) 表 1小鼠口服复方盐酸奈福泮萘普生半数致死■
轻。本文报告盐酸奈福泮萘普生的急性毒性试验资料,本为品临床安全应用提供毒理学依据。 1材料与方法 11试剂 .
奈福泮(平痛新)北制药六厂生产,号 0 0 0 1,东批 450。
萘普生,赤峰制药厂生产,号 0 0 0 8萘普生不溶批 4 5 0。(与水,只能进行灌胃途径给药 )故。辅料(粉、淀糊精、粉等)由武汉制药厂供应。糖, 生理盐水。 1配制方法 . 2
将奈福泮、萘普生和辅料按 1 -比例均匀混合即为:9的 5 '复方盐酸奈福泮萘普生原料药。临用前,称取复方盐酸奈福泮萘普生原料药 315 (奈福泮和萘普生共 1 5加生理 .含 2g . 2 盐水到 4 l 0I配成含药 315 n .2%的混悬液。用前摇匀,生理加盐水到所需浓度。
按 7d累积死亡率求
得复方盐酸奈福泮萘普生为 L∞ D为 56m/g(奈福泮 8 g萘普生 40m 1 g k含 6m, 3 其 9%可信 5 限为 4 9 5 0mgk。 5— 8 /g
中毒死亡动物尸检无异常发现,活动物 7d后处尸检存 亦无异常发现。 22奈福泮和萘普生的急性毒性 .用同样方法测得奈福洋和萘普生的半数致死量分别为 9 ( 8 1 8 g和 9 0 8 2 10 6 gk ( 2表 3。 8 8 - 0 )m 2 (3 - 1 )m/g表、 ) 表 2小鼠口服奈福洋的半数致死■
奈福泮以生理盐水配成溶液;萘普生和辅料按 59的比:例。以生理盐水配成混悬液,物含量按萘普生计算。药 13动物 .
体重 1 2g昆明种小鼠, 8 2雌雄各半,观健康,性动外雌物无孕。由同济医科大学医学实验动物动物供应。每组 1 0只 小鼠。
剂量
对数剂量动物数死亡动物数死亡率机率单位
L及信限 D∞
( m k
( x )
( 只)
( 只)
( %)
() Y
Og曲 n, k
1 . 4剂量 ( gk ) m/g和途径 1 .量范围康乃泮单次灌胃( . 1剂 4 i给药,量范围 3 0-2 剂 2- 5 6 m l。【 g 1 .剂距 1 .。 .2 4: 8 0
1 -药容量 2 m/ g . 3给 4 0 lk。 15方法 .剂量 0 60 4 8 0o
对数剂量动物数死亡动物数死亡率机率单位
L∞及信限 D
受试动物按性别随机分 5组,每组 1 0只,雄各半。试雌验前动物禁食 1— 4h受试药按体重剂量 i药。 2 1, g给 1 .察指标 6观
(g m, k
( x ) — 28 62 .O 2-O 93l
( 只) 1 0 l 0 l 0
( 只) 0 0 3
( %) 0 0 3 0
() Y —— 4.75 6 4
(g g m/ ) k
90 2
给药后即观察小鼠的皮肤、、活动,食,水,眼毛摄饮排便,吸变化及中毒表现和死亡情况共 7d死亡动物及时尸呼。 检。存活小鼠 7d后处死并尸检。 1结果处理 . 7
l 0 30 0 0 0 0 . 0 l2 0 3 6 9 5
1 0 1 0
7 9
7 0 9 0
55 44 (3~ 0 .2 8 2
1 1 ) 6 62 . 816
3结论
用微机固有的 P MS程序, B i法计算 7d累积半数 O按 ls s 致死量(D L及其 9%可信限。 5
31复方盐酸奈福泮萘普生混悬液予小鼠单次灌胃, . 7d内累
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1 6 I■医历胃曩 C NAME C ER D 4, l HI DIALH AL
盐酸奈福泮萘普生动物急... 2页 免费 动物急性毒性试验资料 5页 免费罗氟司特对百草枯诱导的小鼠肺、...
重复性试验: 取同一批盐酸奈福泮萘普生胶囊样品, 按照样 品含量测定项下方法重复测定 5 次, 结果盐酸奈福泮含量的 RSD 为 0. 70% 。 加样回收试验: 取...
HPLC法同时测定盐酸奈福泮萘普生胶囊中2种成分的含量_中医中药_医药卫生_专业资料。目的建立同时测定盐酸奈福泮萘普生胶囊中盐酸奈福泮和萘普生含量的高效液相色谱方法...
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如萘普生; 芳基烷酸类 ④吲哚类:如吲哚美辛; ...动物类 ③矿物类:包括原矿物及加工品; 矿物类: 矿物...普萘洛尔 平痛新…奈福泮 舒乐安定…艾司唑仑 ...
有完善的疫情报告管理制度 11. 《重大动物疫情应急...动物专用的解热镇痛抗炎药是 A、安乃近 B、萘普生 ...鸡毒支原体感染 E、传染性支气管炎 139.实验室诊断...
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