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盐酸奈福泮萘普生动物急性毒性试验报告

盐酸奈福泮萘普生动物急性毒性试验报告

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药物研究·

27 7第卷 1 0年月 4第9 0期

盐酸奈福泮萘普生动物急性毒性试验报告 袁晓明,强王 (阳市中心医院药剂科,南信阳 4 4 0 )信河 6 0 0

【键词】盐酸奈福泮萘普生;关急性毒性试验

【中图分类号】R 9 9

【文献标识码】A

【文章编号】1 7 - 2 0 2 0 )7 a一 4— 2 6 3 7 1 (0 7 0 ( ) 16 0 2结果

盐酸奈福泮萘普生系由奈福泮 fe a N 0和萘普生 N ̄ m,e (ar c,a)按 1的重量比组成的一种新型西药复方制 N p xn N p o: 5剂,为我院申报的自制制剂。奈福泮为一种新型镇痛药,对中、度疼痛有效【萘普生为非甾体类抗炎镇痛药,抗炎、重 ;有 解热、痛作用【镇 1]。此二药组合在一起镇痛作用相加,有强并 大双环节退热作用,成瘾性及呼吸抑制作用,良反应较无不

21复方盐酸奈福泮萘普生灌胃急性毒性 .复方盐酸奈福泮萘普生最高剂量组用药量为 6 5m g 2 ,给药后 1 i右,鼠活跃、尾、肉震颤,者进一步 0 r n左 n小竖肌重出现抽搐、吸抑制而死亡。活动物在 4 1 呼存 ̄ 0h内逐步恢复正常。其余 2个剂量组小鼠中毒表现同上。中毒程度随剂但量递减而减轻 ( 1。表 ) 表 1小鼠口服复方盐酸奈福泮萘普生半数致死■

轻。本文报告盐酸奈福泮萘普生的急性毒性试验资料,本为品临床安全应用提供毒理学依据。 1材料与方法 11试剂 .

奈福泮(平痛新)北制药六厂生产,号 0 0 0 1,东批 450。

萘普生,赤峰制药厂生产,号 0 0 0 8萘普生不溶批 4 5 0。(与水,只能进行灌胃途径给药 )故。辅料(粉、淀糊精、粉等)由武汉制药厂供应。糖, 生理盐水。 1配制方法 . 2

将奈福泮、萘普生和辅料按 1 -比例均匀混合即为:9的 5 '复方盐酸奈福泮萘普生原料药。临用前,称取复方盐酸奈福泮萘普生原料药 315 (奈福泮和萘普生共 1 5加生理 .含 2g . 2 盐水到 4 l 0I配成含药 315 n .2%的混悬液。用前摇匀,生理加盐水到所需浓度。

按 7d累积死亡率求

得复方盐酸奈福泮萘普生为 L∞ D为 56m/g(奈福泮 8 g萘普生 40m 1 g k含 6m, 3 其 9%可信 5 限为 4 9 5 0mgk。 5— 8 /g

中毒死亡动物尸检无异常发现,活动物 7d后处尸检存 亦无异常发现。 22奈福泮和萘普生的急性毒性 .用同样方法测得奈福洋和萘普生的半数致死量分别为 9 ( 8 1 8 g和 9 0 8 2 10 6 gk ( 2表 3。 8 8 - 0 )m 2 (3 - 1 )m/g表、 ) 表 2小鼠口服奈福洋的半数致死■

奈福泮以生理盐水配成溶液;萘普生和辅料按 59的比:例。以生理盐水配成混悬液,物含量按萘普生计算。药 13动物 .

体重 1 2g昆明种小鼠, 8 2雌雄各半,观健康,性动外雌物无孕。由同济医科大学医学实验动物动物供应。每组 1 0只 小鼠。

剂量

对数剂量动物数死亡动物数死亡率机率单位

L及信限 D∞

( m k

( x )

( 只)

( 只)

( %)

() Y

Og曲 n, k

1 . 4剂量 ( gk ) m/g和途径 1 .量范围康乃泮单次灌胃( . 1剂 4 i给药,量范围 3 0-2 剂 2- 5 6 m l。【 g 1 .剂距 1 .。 .2 4: 8 0

1 -药容量 2 m/ g . 3给 4 0 lk。 15方法 .剂量 0 60 4 8 0o

对数剂量动物数死亡动物数死亡率机率单位

L∞及信限 D

受试动物按性别随机分 5组,每组 1 0只,雄各半。试雌验前动物禁食 1— 4h受试药按体重剂量 i药。 2 1, g给 1 .察指标 6观

(g m, k

( x ) — 28 62 .O 2-O 93l

( 只) 1 0 l 0 l 0

( 只) 0 0 3

( %) 0 0 3 0

() Y —— 4.75 6 4

(g g m/ ) k

90 2

给药后即观察小鼠的皮肤、、活动,食,水,眼毛摄饮排便,吸变化及中毒表现和死亡情况共 7d死亡动物及时尸呼。 检。存活小鼠 7d后处死并尸检。 1结果处理 . 7

l 0 30 0 0 0 0 . 0 l2 0 3 6 9 5

1 0 1 0

7 9

7 0 9 0

55 44 (3~ 0 .2 8 2

1 1 ) 6 62 . 816

3结论

用微机固有的 P MS程序, B i法计算 7d累积半数 O按 ls s 致死量(D L及其 9%可信限。 5

31复方盐酸奈福泮萘普生混悬液予小鼠单次灌胃, . 7d内累

转第 19 4页)

1 6 I■医历胃曩 C NAME C ER D 4, l HI DIALH AL

盐酸奈福泮萘普生动物急性毒性试验报告

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