(5)、质量风险管理定义:是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。 2、质量风险管理要求 (1)、应用管理方针、程序实现对药品整个生命周期对目标任务进行质量风险的识别、评估、控制、......
新GSP风险评估表(储存与养护) 环节或对象 序号 风险因素 风险分析 预期风险...
6.公司应结合质量内审和GSP内部评审,引入新的知识和经验,适时开展质量风险管理的定期审核,从而检验和监控GSP管理实施的有效性和持续性。 7. 本公司每年初进行质量体系的全面风险评估,评估结束后质量管理部整理汇总风险评估报告,监督各项风险......
风险评估评分原则2危险的引发药害事件人员部分残废特药医疗用毒性药品处方药销售管理混乱企业质管人员不在岗履职严重违反gsp要求存在制假售假行为造成一定的社会不良影响 风险评估评分原则 一、评分原则 1、危害后果分类 按危害后果的相对严重......
新GSP风险评估表(出库、运输与配送) 环节或对象 序号 风险因素 风险分析 风...
新GSP风险评估表(质量体系) 环节 或对象 序号 风险因素 风险分析 预期风险...
本报告旨在对药品经营企业的质量风险进行评估,为监管部门和消费者提供参考依据。 第...
新GSP风险评估表(验证与校准) 环节或对象 序号 风险因素 风险分析 风险实际...
新版GSP最全风险评估表 环节或对象 序号 风险分析风险因素风险描述(原因)风险...